Engineer Anlagen- & Systemqualifizierung (m/w/d)

Suchen Sie eine verantwortungsvolle Aufgabe im technischen GMP-Umfeld? Möchten Sie Ihr Know-how in der Pharmaindustrie weiterentwickeln? Dann bewerben Sie sich als Engineer Anlagen- & Systemqualifizierung (m/w/d) und gestalten Sie mit unserem Kunden innovative Projekte!

Über unseren Kunden

Für ein international tätiges Unternehmen im Pharmabereich suchen wir eine technisch oder naturwissenschaftlich ausgebildete Persönlichkeit, die sich im Bereich Anlagenqualifizierung, GMP und pharmazeutische Systeme fachlich weiterentwickeln möchte. Wir wenden uns an Persönlichkeiten, mit Interesse am pharmazeutischen Umfeld, die über erste Berufserfahrung verfügen. Sie begleiten Qualifizierungsaktivitäten über unterschiedliche Projektphasen hinweg und arbeiten dabei mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern zusammen.

Aufgaben

• Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten nach definierten Vorgaben in verschiedenen Projektphasen, insbesondere DQ, IQ, OQ und PQ
• Erstellung, Pflege und Prüfung von Qualifizierungsdokumentationen für pharmazeutische Anlagen und Systeme
• Mitarbeit bei technischen Bewertungen von Anlagen sowie Umsetzung qualifizierungsrelevanter Maßnahmen
• Auswertung und fachliche Beurteilung von Mess- und Prozessdaten
• Durchführung von Dokumentenreviews und Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation
• Mitwirkung bei Design Reviews und technischer Bewertung von Systemen
• Review und Freigabe von Lieferantendokumentationen wie URS, FAT-/SAT-Protokollen und Change Notes
• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Audits und Präsentation qualifizierungsrelevanter Themen
• Mitwirkung bei der Sicherstellung der Compliance gemäß den relevanten regulatorischen Anforderungen

Profil

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder Ähnliches)
• Fundiertes Interesse an der Pharmaindustrie, Anlagenqualifizierung, GMP und technischen Systemen
• Erste praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder in einem technischen Umfeld wünschenswert
• Kenntnisse der ALCOA+ Prinzipien von Vorteil
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Flexibilität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

• Abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem internationalen Pharmaunternehmen
• Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Professionelles Arbeitsumfeld mit hohen Qualitäts- und GMP-Standards
• Gezielte Fortbildungsangebote und langfristige Karriereperspektiven
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung und Sozialleistungen

Für diese Position ist ein Bruttojahresgehalt ab EUR 56.000,-- vorgesehen. Eine Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung möglich.

Kontakt

Ihr Interesse ist geweckt? Wir freuen uns über Ihre Bewerbungsunterlagen - klicken Sie dazu auf „Direkt bewerben“. Für weitere Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung! Bitte nehmen Sie zur Kenntnis, dass Bewerbungen für unsere ausgeschriebenen Stellen, die per E-Mail übermittelt werden, aus datenschutzrechtlichen Gründen nicht berücksichtigt werden können und daher nicht bearbeitet werden.

Kontakt
Karin Wagner, MBA
T +43316 4682 476
e-Mail karin.wagner@dis-ag.com